Sistema de Notificación y Aprendizaje de Errores de Medicación

Etiquetado/envasado proclive a error

Riesgo de confusión de los envases de Efavirenz Aurovitas® 600 mg y Abacavir/Lamivudina Aurovitas® 600 mg/ 300 mg comprimidos recubiertos

  • 25/07/2019
Los envases de los medicamentos Efavirenz Aurovitas® 600 mg y Abacavir/Lamivudina Aurovitas® 600 mg/ 300 mg tienen el mismo tamaño y un diseño idéntico en el que predomina la imagen de marca. Se han recibido notificaciones informando del riesgo de confusión entre estos  medicamentos. 
 
Para evitar posibles errores se recomienda advertir de este problema y adquirir estos medicamentos a diferentes proveedores.  



Efavirenz Aurovitas® 600 mg y Abacavir/Lamivudina Aurovitas® 600mg/300 mg

Se recuerda el riesgo de errores de dosificación con Nexavar® (sorafenib) comprimidos 200 mg

  • 29/06/2019
Como se indicó en esta sección el 26/8/2016, los blister de Nexavar® (sorafenib) comprimidos de 200 mg vienen troquelados de dos en dos alveolos y el etiquetado es común para los dos, por lo que puede interpretarse que la dosis de 200 mg corresponde a la suma de los dos comprimidos en lugar de a un comprimido y, como consecuencia, producirse errores en la dosificación. 

 Se ha recibido una nueva notificación que describe un error que ocurrió al dispensarse  equivocadamente a un paciente hospitalizado 8 comprimidos en lugar de 4, para cubrir una dosis diaria de 800 mg. La enfermera tenía que administrar una dosis de 400 mg en una toma e iba a administrar 4 comprimidos en lugar de 2. El propio paciente, conocedor de este problema, advirtió el error y tomó la dosis correcta.

Se recuerda la importancia de Informar a los pacientes de este hecho cuando se dispensa. El laboratorio fabricante debería modificar el etiquetado, de forma que cada comprimido estuviera acondicionado individualmente con indicación de su composición cuantitativa. 


Nexavar® (sorafenib) comprimidos 200 mg

Riesgo de confusión entre las presentaciones de Glucosa 5% y los Glucosados hipertónicos 20% y 40% frascos 500 mL de Fresenius Kabi

  • 22/06/2019

Se ha comunicado un incidente en que estuvo a punto de administrarse un frasco de Glucosa 20% en lugar de Glucosa 5%, que se cogió por error del botiquín de una unidad de hospitalización, debido a que el acondicionamiento de estas presentaciones tiene una apariencia muy similar. Aunque las soluciones hipertónicas de glucosa se utilizaban exclusivamente en el Servicio de Farmacia para preparar nutriciones parenterales, inadvertidamente se había dispensado la Glucosa al 20% en una ocasión a la unidad donde ocurrió el incidente.

Desde el ISMP-España se va a trasladar este problema a Fresenius Kabi.

Para evitar posibles errores por administración equivocada de soluciones hipertónicas de glucosa (20% o mayor) se recuerda consultar las recomendaciones recogidas en el Boletín del ISMP-España sobre “Errores por administración de soluciones de gran volumen no adecuadas para vía intravenosa directa”. En concreto, la utilización de estas soluciones de glucosa hipertónica (≥ 20%) se debe restringir al Servicio de Farmacia y se deben almacenar en un lugar separado de las soluciones de fluidoterapia y de otras soluciones intravenosas, con el fin de evitar cualquier confusión entre ellas.



Glucosa 5% y Glucosados hipertónicos al 20% y 40% Fresenius Kabi

Confusión entre las presentaciones de Mitomycin-C® 10 mg y 40 mg

  • 26/04/2019

Los envases de las presentaciones de Mitomycin-C® de 10 mg y 40 mg (mitomicina) tienen un diseño idéntico, y aunque su tamaño difiere un poco, presentan el riesgo de confundirse.

Se ha recibido una comunicación advirtiendo de este problema después de detectar un error que ocurrió al seleccionar un vial de 40 mg en lugar de uno de 10 mg para una preparación. El error afortunadamente se detectó antes de la administración porque el color azul del preparado era más intenso de lo habitual.

Para evitar posibles errores por confusión se recomienda separar claramente las dos presentaciones en el almacenamiento y poner una nota alertando de su similitud.



Mitomycin-C® 40 mg y 10 mg polvo para solución inyectables

Riesgo de confusión entre Ropivacaína® B. Braun 20 mg/ 10 mL y 75 mg/ 10 mL

  • 12/02/2019

Se ha recibido una notificación que describe el riesgo de confusión entre las ampollas de plástico de Ropivacaína® B. Braun de 20 mg/ 10 mL y 75 mg/ 10 mL, ya que el acondicionamiento de estas presentaciones tiene una apariencia muy similar (igual tamaño, etiquetado con el mismo diseño y colores muy parecidos).

Para evitar posibles errores se recomienda adquirir una de las presentaciones a otro proveedor, buscando siempre que su apariencia sea distinta.



Ropivacaína B Braun 20 mg/ 10 mL (2 mg/mL) y 75 mg/ 10 mL (7,5 mg/mL)

Riesgo de errores de dosificación asociados al etiquetado de Nucala® 100 mg vial

  • 26/10/2018

El etiquetado de Nucala® 100 mg polvo para solución inyectable indica que contiene 100 mg de mepolizumab. Sin embargo, el vial contiene aproximadamente 144 mg de este principio activo, debido a que incluye un sobrellenado para facilitar la preparación. Por tanto, cuando, tal y como se recomienda, se reconstituye el contenido del vial con 1,2 mL de agua estéril para inyectables, sólo se debe cargar 1 mL de esta solución para administrar la dosis habitual de 100 mg.

El sobrellenado de Nucala® no se especifica en el etiquetado, ni en el prospecto o en la ficha técnica. Sólo se menciona que el vial contiene 100 mg/mL tras la reconstitución, por lo que este sobrellenado puede pasar desapercibido. Este hecho ha sido comunicado recientemente por el ISMP.

Se recomienda advertir de este sobrellenado a los profesionales sanitarios que preparan y administran este medicamento, para evitar errores de dosificación.



Envase de Nucala® 100 mg


Vial de Nucala® 100 mg

Confusión entre Fresubín® Original 500 mL y Fresubín ® Original Fibre 500 mL

  • 20/10/2018
Los frascos de las dietas enterales Fresubín® Original y Fresubín® Original Fibre  tienen una apariencia casi idéntica, con una imagen de marca muy pronunciada, lo que facilita el riesgo de confusión. Además la similitud de los nombres, Fresubín® Original y Fresubín® Original Fibre, y el hecho de que no se destaque en el etiquetado la
palabra “Fibre”, incrementa aún más el riesgo de errores. 
 
Debido a esta similitud en la apariencia, se dispensó y se administró por error la dieta con fibra a un paciente tenía prescrita la dieta sin fibra, y el paciente presentó diarrea. 



Fresubín® Original y Fresubín ® Original Fibre

Riesgo de confusión entre las cápsulas de Revlimid® 15 mg y Revlimid® 25 mg (lenalidomida)

  • 10/04/2018
El envase del Revlimid® (lenalidomida) cápsulas de 15 mg es verde y el de Revlimid® 25 mg es azul para diferenciar ambas dosificaciones. Sin embargo, las cápsulas de Revlimid® de 15 mg son azules y las de 25 mg son blancas. Esta falta de coherencia entre los colores utilizados en el cartonaje y en las cápsulas puede llevar a confusiones.
Al revisar la medicación de un paciente, en el que había sido preciso modificar la dosis y se le habían dispensado ambas presentaciones, se observó que el paciente había introducido las capsulas azules con 15 mg en el envase de 25 mg, y las blancas con 25 mg en el envase de 15 mg. Al preguntarle cuáles estaba tomando, no fue capaz de acordarse con certeza.
A la espera de que el laboratorio unifique los colores de cartonaje y cápsulas, se recomienda que ante cualquier cambio de tratamiento el paciente devuelva siempre la medicación retirada, para minimizar el riesgo de confusión.


Revlimid® 15 mg y 25 mg